一次性血液透析管路規(guī)格

一次性血液透析管路是血液透析治療中的關(guān)鍵耗材，其規(guī)格設(shè)計(jì)需滿足安全性、生物相容性及功能性要求。以下是典型規(guī)格參數(shù)及技術(shù)要點(diǎn)：

1. 材料與結(jié)構(gòu)

管路主體采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯（PVC）或TPE材料，具有柔韌性、抗壓性及透明度，便于觀察血液流動(dòng)。內(nèi)壁經(jīng)肝素或其他抗凝劑涂層處理，減少凝血風(fēng)險(xiǎn)。管路系統(tǒng)包含動(dòng)脈端、靜脈端、透析器連接口、壓力監(jiān)測(cè)接口及補(bǔ)液/注射支管，部分設(shè)計(jì)含氣泡捕捉器和空氣探測(cè)器接口。

2. 規(guī)格參數(shù)

- 管路長(zhǎng)度：成人型標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度150-220cm（動(dòng)脈端與靜脈端總長(zhǎng)），兒童型適配縮短

- 內(nèi)徑：3.0-4.5mm（常見3.5mm/4.0mm），壁厚0.8-1.2mm

- 容量：?jiǎn)胃苈房側(cè)萘考s80-120mL（含透析器）

- 壓力范圍：耐受-300至+500mmHg，確保體外循環(huán)穩(wěn)定性

- 接口標(biāo)準(zhǔn)：符合ISO 594 Luer鎖接頭規(guī)范，透析器接口適配15mm/19mm標(biāo)準(zhǔn)

3. 功能特性

- 動(dòng)脈端設(shè)防逆流夾，靜脈端配置氣泡監(jiān)測(cè)及夾閉裝置

- 部分型號(hào)含分支管路（補(bǔ)液/抗凝劑輸注端口）

- 顏色標(biāo)識(shí)區(qū)分動(dòng)靜脈端（紅/藍(lán)色標(biāo)）

- 抗折壓設(shè)計(jì)，降低治療中管路扭結(jié)風(fēng)險(xiǎn)

4. 安全認(rèn)證

符合ISO 13485質(zhì)量管理體系，通過CE認(rèn)證或FDA 510(k)許可。環(huán)氧乙烷滅菌，無菌屏障包裝，有效期3年。生物相容性測(cè)試符合ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)（細(xì)胞毒性、致敏性、血液相容性）。

5. 適配性

兼容主流透析機(jī)型（如費(fèi)森尤斯、貝朗、金寶等），需根據(jù)設(shè)備壓力參數(shù)選擇對(duì)應(yīng)型號(hào)。禁用于對(duì)PVC或肝素過敏患者，治療中需配合血泵使用，單次使用后按醫(yī)療廢物處理。

注：具體參數(shù)需參照廠商說明書，臨床使用前需檢查管路完整性及有效期。