




實驗室儀器設備--3Q驗證方案
如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(Design Qualification),確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(Installation Qualification),臺秤3Q認證報價,確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ,臺秤3Q認證,運行確認(Operational ?Qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(Performance ?Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。


OQ(運行確認)
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,臺秤3Q認證多少錢,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的較高溫度和較低溫度,是否在設計范圍內(nèi)。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。


3Q認證
支持的儀器
■ ?AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ ?安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ ?島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ ?沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認證:
安裝驗證(IQ)操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ ?預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
■ ?,臺秤3Q認證公司,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ ?預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
■ ?,完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ ? 生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
■ ?標準型號的測試色譜柱
■ ?嚴謹合理的測試指標



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