咨詢電話：13691005244

百思力認證技術(shù)（北京）有限公司

主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證

商盟客服

您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
女士：

冷庫3Q驗證機構(gòu)-冷庫3Q驗證-百思力認證

詢盤留言 |投訴|申領(lǐng)|刪除 產(chǎn)品編號：598621502                    更新時間：2025-06-15
百思力認證技術(shù)（北京）有限公司

百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
  • 主營業(yè)務(wù)：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
  • 公司官網(wǎng)：www.bslirz.com
  • 公司地址：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室
業(yè)務(wù)熱線： 13691005244 (朱經(jīng)理 女士)     
  • 供貨總量 : 不限
  • 價格說明 : 議定
  • 包裝說明 : 不限
  • 物流說明 : 貨運及物流
  • 交貨說明 : 按訂單

儀器安裝和操作服務(wù)

安裝認證（IQ）和操作認證（OQ）服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成，這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ，以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。

每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件，可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求

為什么需要IQ/OQ服務(wù)？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，冷庫3Q驗證機構(gòu)，證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。

國內(nèi)3Q驗證亂象

1.針對國內(nèi)3Q認證叫法，實屬非常不正確的稱呼，正確的定義只是IOPQ；能夠承諾提供3Q認證的公司，試問連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3Q驗證？

2.國內(nèi)眾多的檢測公司、儀器經(jīng)銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3Q文件，試問不知不懂GMP的人員，如何編制符合GMP的驗證文件？

3.針對制藥企業(yè)、醫(yī)1療器械企業(yè)，GMP明確規(guī)定執(zhí)行計算機系統(tǒng)驗證，冷庫3Q驗證，試問不知不懂GAMP5的人員，只執(zhí)行溫度類檢測、空調(diào)類檢測、其它物理性能等檢測，冷庫3Q驗證中心，這樣的3Q驗證如何符合GMP?

4.根據(jù)設(shè)備/儀器復(fù)雜性不同，難道僅僅做3Q驗證就足夠？3Q驗證執(zhí)行的依據(jù)是什么？

5.盲目信賴國外的供應(yīng)商：以為國外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合中國的GMP？3Q文件價格昂貴不算，冷庫3Q驗證多少錢，十幾年前的驗證版本如何符合2010版GMP？即便是新版本驗證文件，國外的供應(yīng)商是否熟悉中國現(xiàn)行GMP？是否懂得新版GMP驗證要求？

制藥企業(yè)為什么要做3q認證

1.3Q是國家強制標磚。

2.3q認證就是質(zhì)量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

3.通過DQ(設(shè)計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。

冷庫3Q驗證機構(gòu)-冷庫3Q驗證-百思力認證由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認證技術(shù)（北京）有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。百思力——您可信賴的朋友，公司地址：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。

溫馨提示：以上是關(guān)于冷庫3Q驗證機構(gòu)-冷庫3Q驗證-百思力認證的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！

免責聲明
? 本文僅代表作者個人觀點，本站未對其內(nèi)容進行核實，請讀者僅做參考，如若文中涉及有違公德、觸犯法律的內(nèi)容，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即刪除，作者需自行承擔相應(yīng)責任。涉及到版權(quán)或其他問題，請及時聯(lián)系我們 tousu@tz1288.com
  • 朱經(jīng)理女士
  • 手機：13691005244
  • 聯(lián)系我時務(wù)必告知是在天助網(wǎng)上看到的！

百思力認證技術(shù)（北京）有限公司

商鋪|誠信檔案

地址：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室

電話：13691005244傳真：010-60596755

免責聲明：以上信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責，天助網(wǎng)對此不承擔任何責任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。

風(fēng)險提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對象，就貨物和服務(wù)的交易進行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺。為避免產(chǎn)生購買風(fēng)險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請采購商謹慎對待，謹防欺詐，對于任何付款行為請您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實，天助網(wǎng)會對該企業(yè)商鋪做注銷處理，但天助網(wǎng)不對您因此造成的損失承擔責任！

聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會在3個工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對我們的關(guān)注與支持！

百思力認證技術(shù)（北京）有限公司

超級會員 第7年 商盟實名認證
  • 企業(yè)等級：超級會員
  • 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù)
  • 所在地區(qū)：北京 通州區(qū)
  • 聯(lián)系賣家：朱經(jīng)理 女士
  • 手機號碼：13691005244
  • 聯(lián)系電話：010-60596755
  • 公司傳真：010-60596755
按字母分類： A| B| C| D| E| F| G| H| I| J| K| L| M| N| O| P| Q| R| S| T| U| V| W| X| Y| Z| 0-9

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：粵B2-20191121         |         網(wǎng)站備案編號：粵ICP備10200857號-23         |         高新技術(shù)企業(yè)：GR201144200063         |         粵公網(wǎng)安備 44030302000351號

Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 網(wǎng)站統(tǒng)計