GMP即藥品制造及質量管理規(guī)范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優(yōu)良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產的每一個環(huán)節(jié),控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素??諝鉂崈艏夹g在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈室工程凈化工程裝修,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結合。在進用行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規(guī)范的要求。










在日常的生產活動中, 嚴格按照潔凈車間工作要求的要點, 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習慣, 并仔細觀察潔凈車間記錄的指標變化, 這樣可以更好的保證潔凈度, 減少潔凈車間出現異常情況的次數。潔凈車間在投入使用的初期(一般為三個月), 對各項指標仔細觀察、密集記錄, 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點和變化周期,潔凈室工程凈化工程設計, 作為制藥廠生產中的操作指導。
1、建立健康檔案的必要性 制藥廠在招收員工之時, 已經對員工的健康狀況有了大概的了解。制藥廠還需設定體檢規(guī)則,定期對員工進行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品, 至少每年要進行一次體檢, 不合格者應該立刻調離崗位。制藥廠建立個人健康檔案, 以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。
2、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣 從事藥品生產過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛(wèi)生習慣。進入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電材料的防護服), 并通過潔凈設施對人進行清潔處理。在藥品生產時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋, 防護服保護操作人員不受到生產環(huán)境不良因素的危害, 而且會防止人對藥品產生微塵。


凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的新風管、回風管、應設調節(jié)閥,通風機的吸入口處和需要調節(jié)風量處,潔凈室工程凈化工程施工,應設調節(jié)閥,潔凈室內的排風系統(tǒng),應設置調節(jié)閥,止回閥或密閉閥,總風管穿過樓板和風管穿過防火墻,必須設置防火閥。
在中效和高xiao的空氣過濾器前后,安慶潔凈室工程凈化工程,應設置測壓孔,在新風管和送回風管以及需要調節(jié)風量的支管上,應設置風量測定孔。
潔凈區(qū)域內的給水排水干道應敷設在技術夾層、技術夾道內或埋地敷設。



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