筒錐過濾洗滌干燥三合一價(jià)格-無錫市雙瑞機(jī)械

無菌級(jí)原料藥過濾洗滌干燥三合一 優(yōu)點(diǎn)分析? ?無菌生產(chǎn)工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素，例如生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度、溫濕度，操作人員的無菌操作習(xí)慣，包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產(chǎn)工藝增加了不少難度。在非封閉生產(chǎn)流程程物料有若干個(gè)暴露在設(shè)備外的環(huán)節(jié)并且需要人工進(jìn)行處理，一旦發(fā)生污染，查找并確認(rèn)是哪個(gè)環(huán)節(jié)造成污染相當(dāng)困難。因此，在無菌原料藥的生產(chǎn)過程中，采用全封閉設(shè)備生產(chǎn)模式較采用其他非封閉生產(chǎn)模式更能有效地避免產(chǎn)品遭受外環(huán)境污染。在理論上，“三合一”全封閉生產(chǎn)系統(tǒng)除原料進(jìn)口、成品出口外，整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)不存在對(duì)外開放環(huán)節(jié)。因此具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1) 減少污染幾率，有利于保證產(chǎn)品無菌性

(2) 可實(shí)現(xiàn)在線CIP和SIP，便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌

(3) 可實(shí)現(xiàn)wu污染取樣

(4) 提高生產(chǎn)效率，節(jié)約運(yùn)行成本

① 由于多工序多臺(tái)設(shè)備操作完成的工作變?yōu)橐慌_(tái)設(shè)備來完成，減少了操作時(shí)間，縮短了生產(chǎn)周期；

② 現(xiàn)場節(jié)約了潔凈區(qū)占用空間，減少建設(shè)費(fèi)用；

③ 也節(jié)約了空調(diào)及制冷等運(yùn)行費(fèi)用，對(duì)降本增效、節(jié)約能源有一定的效用。

(5) 節(jié)約勞動(dòng)成本，也利于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

(6) 符合GMP生產(chǎn)的發(fā)展趨勢

d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化，筒錐過濾洗滌干燥三合一公司，重結(jié)晶，甩濾，粉碎、烘干，筒錐過濾洗滌干燥三合一價(jià)格，制備得維生素E琥珀酸酯，原工藝采用離心機(jī)甩濾、洗滌，濾餅經(jīng)搖擺顆粒機(jī)粉碎，再用沸騰干燥機(jī)進(jìn)行干燥。此工藝流程的有以下缺點(diǎn)：

(1) 安全風(fēng)險(xiǎn)高

?使用離心機(jī)甩濾，由于離心機(jī)所處理的物料是的，這就易引起燃燒事故的發(fā)生。又因其轉(zhuǎn)速極高，如操作不慎或作業(yè)，與轉(zhuǎn)動(dòng)著的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)的物料接觸，將造成手指、手臂截?cái)嗍鹿?。此外，由于種種原因引起的轉(zhuǎn)鼓、轉(zhuǎn)鼓位移、人孔蓋板飛出等也會(huì)造成嚴(yán)重的人員傷亡事故。

(2) 環(huán)境污染大

?由于濕品含40％質(zhì)量分?jǐn)?shù)的溶劑，經(jīng)過沸騰干燥后揮發(fā)到大氣中，不能有效回收，環(huán)境污染大。

(3) 無法密閉生產(chǎn)，不符合GMP

?甩濾、粉碎、干燥各個(gè)步驟之間需要轉(zhuǎn)料操作，自動(dòng)化水平低，每班操作需要人員較多，轉(zhuǎn)料操作時(shí)有溶劑、粉塵等職業(yè)病風(fēng)險(xiǎn)，異物控制等質(zhì)量控制難點(diǎn)，GMP管理難度大。

(4) 占地面積大

?老工藝布置需要離心機(jī)、搖擺顆粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)配套，生產(chǎn)設(shè)備占地面積較大。

維生素E新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一

?d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化，重結(jié)晶后，進(jìn)入三合一，在同一設(shè)備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥得到成品。

(1) 過濾工藝

?將結(jié)晶液加入三合一內(nèi)，三合一通氮?dú)饧訅哼^濾，為加快過濾，還可以在濾液罐中抽真空。如發(fā)現(xiàn)濾餅漏氣(及裂縫)時(shí)，可以降低攪拌槳反轉(zhuǎn)將濾餅表面平料。

(2) 洗滌工藝

?過濾結(jié)束后，加溶劑洗滌，可以將濾餅結(jié)晶表面的殘留母液洗滌干凈，以去除雜質(zhì)，筒錐過濾洗滌干燥三合一，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(3) 干燥工藝

?過濾結(jié)束后，開啟三合一攪拌，開啟真空系統(tǒng)，將濾餅所含的溶劑進(jìn)行干燥，為加快干燥速度，可以在三合一夾套內(nèi)通熱水進(jìn)行加熱。干燥時(shí)配備溶劑回收系統(tǒng)，將溶劑干燥后排出的蒸氣進(jìn)入冷凝回收裝置，溶劑冷凝后可以進(jìn)行套用，減少了溶劑損耗。干燥結(jié)束后，取樣檢測合格，即可得到產(chǎn)品。

無菌原料藥生產(chǎn)中“三合一”設(shè)備的不足與改進(jìn)

盡管“三合一”設(shè)備具有諸多優(yōu)點(diǎn)，但仍存在一些不足：

物料殘留： 設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，部分區(qū)域難以清洗，筒錐過濾洗滌干燥三合一哪家好，導(dǎo)致物料殘留。改進(jìn)措施： 優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)，增加清洗噴嘴，采用更有效的清洗劑，并結(jié)合CIP程序進(jìn)行清洗。

過濾和干燥效率： 相較于獨(dú)立的過濾和干燥設(shè)備，一體化設(shè)備的效率可能稍低。改進(jìn)措施： 優(yōu)化設(shè)備內(nèi)部流場設(shè)計(jì)，采用更的過濾介質(zhì)和加熱方式。

為克服上述缺點(diǎn)，可采取以下改進(jìn)措施：

優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)： 采用更合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，減少死角，便于清洗。

改進(jìn)清洗工藝： 開發(fā)更有效的清洗程序，提高設(shè)備清潔效果。

提高自動(dòng)化水平： 通過引入的自動(dòng)化控制技術(shù)，提高設(shè)備的運(yùn)行效率和可靠性。

加強(qiáng)工藝驗(yàn)證： 對(duì)設(shè)備的清洗驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證，確保工藝的可靠性。