GMP固體制劑車間工藝布局特點:
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計怎么收費,這3種屬于常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設(shè)備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,明確人物流分離,加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當(dāng)會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路
固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。
5、人liu流物流設(shè)計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。

潔凈車間更節(jié)能分享:
1.少排冷氣:分隔(墻、簾),之后再上無需空調(diào)只需過濾的潔凈送風(fēng)。
2.新風(fēng)獨立除濕(即清華汪老師退的“溫濕度解耦”),不只冷凍水冷源,直澎都可以這樣做
3.非定露ian點控濕
4.廣義二次回風(fēng)(非局限于教科書上的做法)
5.近似干工況盤管代替干盤管,需計算臨界水溫。
6.嵌墻只路漏門(類似上面第yi一條的前半句措施),再加設(shè)緩沖
7.間歇制冷(ZS行業(yè)上機(jī)械手及輸送帶后,機(jī)臺只需偶爾巡檢或換模)
8.移動式制冷(對上一條補(bǔ)充)
9.夾層通風(fēng)
10.加厚保溫
以上我們匯龍凈化常做措施,很受用戶歡迎,此外其他思路順便探頭一下:
11.減少空間面積:該設(shè)計有一個前提條件,就是必須滿足工藝生產(chǎn)需求。以亂流式潔凈車間為例,如果車間的空間面積減少30%,那么節(jié)能效果可以提升25%。所以,車間的整體規(guī)劃布局就顯得尤為重要了。
12.降低截面風(fēng)速:該設(shè)計同樣有一個前提條件,就是必須滿足人員與設(shè)備所產(chǎn)生的散熱負(fù)荷。以一個3000平方米的潔凈車間為例,其截面風(fēng)速每降低0.1m/s,節(jié)能效果可以提升5%。同時,這樣還能有效降低處理空氣的制冷量。
13.新風(fēng)分散處理:如果潔凈車間的面積較大,建議進(jìn)行分區(qū)域的新風(fēng)分散處理,這樣當(dāng)某區(qū)域的設(shè)備需要停產(chǎn)維護(hù)時能減少機(jī)組運行,在節(jié)約能源的基礎(chǔ)上還不耽誤其他區(qū)域的運作。
14.確定制冷設(shè)備:想要確定合適的制冷設(shè)備,先要精que確計算生產(chǎn)工業(yè)設(shè)備的熱負(fù)荷系數(shù),千萬不要因為怕麻煩而取一個大系數(shù),這樣會造成后期運行上的浪費。
15.寂靜效益分析:通過寂靜效益分析,可以用來考慮是否采用熱回收方式,解決工藝上排風(fēng)熱量大的問題,從而起到節(jié)能的目的。
16.局部高潔凈環(huán)境控制:有些工序流程在不同階段有著不同的潔凈度要求,所以潔凈車間內(nèi)要有局部高潔凈環(huán)境控制設(shè)備,如潔凈棚、潔凈工作臺等,以便于減少能耗,更加節(jié)能。
17.風(fēng)機(jī)、水泵的變頻控制:想要讓潔凈車間更加能,可以通過對空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的變頻控制來實現(xiàn)。這里有3個參數(shù)要注意,流量Q與點擊轉(zhuǎn)速V的一次方成正比,風(fēng)壓H與點擊轉(zhuǎn)速V的二次方成正比,電機(jī)軸功率P與電機(jī)轉(zhuǎn)速V的三次方成正比。
18.蓄冷
19.地源、水源
20.值班風(fēng)機(jī)
21.冷熱回收
......
匯龍凈化無數(shù)工程計算表明:很多行業(yè)的工藝特點,在產(chǎn)能較高時差不多可以做到用單冷降溫的能耗即實現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮銣睾銤?,?dāng)然初投資可能要多花一點點。

無塵車間凈化車間工程設(shè)計的基礎(chǔ)資料
1.預(yù)期用途:生產(chǎn)什么產(chǎn)品;
2.廠房建筑物參數(shù)(看現(xiàn)場測量或物業(yè)提供建筑圖)
3.生產(chǎn)/實驗工藝流程、、
4.無塵車間凈化車間參數(shù)要求:溫度、相對濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負(fù)壓壓力梯度。
5.工藝設(shè)備水電氣及排風(fēng)參數(shù)。
6.室外氣象參數(shù)(匯龍凈化已有大陸765個氣象站的全年逐日氣象參數(shù)、深圳全年逐時整點氣象參數(shù))
7.環(huán)保要求(固廢、廢氣、廢水、噪音)。
8.基礎(chǔ)消防設(shè)施。
9.工程范圍
10.其他要求(空調(diào)、配電、備用電源、備用制冷等)


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