




3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;行業(yè)外人士習慣叫3Q認證,百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務,河南液氮罐3Q,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


儀器設備可靠性指標驗證方法介紹
1 目的
可靠性指標驗證是為考核產(chǎn)品在預期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標是否達到規(guī)定的可靠性指標要求,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標符合規(guī)定要求的證明。
2 適用對象
在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務書中或相關(guān)國家行業(yè)標準中規(guī)定了可靠性指標要求的產(chǎn)品(包括成套設備和關(guān)鍵部件)均應開展可靠性指標驗證。


3Q認證的各項驗證與測試
在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標準的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標準化。
因此,液氮罐3Q費用,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,液氮罐3Q價格,但規(guī)范多是概念性的指引,液氮罐3Q報價,對于詳細的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。



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