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山東晴朗凈化科技有限公司
主營(yíng)：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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潔凈室壓差控制方法：
為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求，凈化車間工程，平時(shí)必須維持一定的正壓值，對(duì)不同等級(jí)的潔凈室或潔凈區(qū)，與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有：
（1）安裝余壓閥：即在潔凈室的下風(fēng)向側(cè)的墻七安裝，無塵凈化車間，預(yù)先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開啟度，通過余壓閥開啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值，采用余壓閥時(shí)應(yīng)注意長(zhǎng)期使用會(huì)關(guān)閉不嚴(yán)。
（2）送風(fēng)量大于回風(fēng)量的方法維持室內(nèi)正壓。
（3）通過安裝在回風(fēng)口或支風(fēng)管道上的對(duì)開式多葉調(diào)節(jié)閥來維持室內(nèi)止值。這種方法簡(jiǎn)單方便，但精度不如余壓閥高。
（4）在回風(fēng)口處安裝空氣阻尼層，阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)（孔眼>100目）、在堿液中浸泡過的中細(xì)孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風(fēng)阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風(fēng)方式。
（5）要求潔凈室（區(qū)）外圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封性能良好。
GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素。空氣潔凈技術(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分，也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對(duì)GMP來講，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實(shí)是一個(gè)必要條件，是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
潔凈車間與鄰室正壓不足 在距門兩米內(nèi)的同一點(diǎn)的采樣區(qū)域測(cè)試， 若開門情況下測(cè)試超標(biāo)， 閉門20 min后測(cè)試合格， 則可判定為潔凈車間與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo)，外界大氣則會(huì)倒灌，無塵凈化車間裝修， 帶來大量的的塵埃， 嚴(yán)重破壞潔凈度。此時(shí)可以通過增加正壓的方法來解決， 將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止微塵物。首先， 可以考慮增加新風(fēng)量， 但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組， 這是一筆不小的一次性投入。另外， 一個(gè)比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級(jí)過濾器的阻力， 在保證過濾效果的同時(shí)，凈化車間， 將過濾器阻力盡量降低。另外， 要及時(shí)更換初、中效過濾器， 及時(shí)清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤管。
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第8年
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