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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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生物制藥凈化工程排風系統(tǒng)應注意什么?對于制藥廠來說，青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的排風系統(tǒng)應單獨設置，以便特殊處理和管理。我國無塵車間設計規(guī)范中有規(guī)定，在某些特定情況下排風系統(tǒng)應單獨設置。如下所示：
(1)排風介質混合后能產生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發(fā)生交叉污染;
(2)排風介質中是否有毒，毒性相差很大;
(3)、與一般排風。
凈化工程是指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，凈化車間工程，使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。
亂流潔凈室：
亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦產生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實質是：突變流；非均勻流。這比用紊流來描述亂流潔凈室更確切、更全。紊流主要決定于雷諾數(shù)，也就是主要受流速的影響，但是如果采用一個過濾器頂送的送風形式，凈化車間，則即使流速極低，也要產生上述各種結果，這就因為它是一個突變流和非均勻流。因此這種情況下不僅有流層之間因紊流流動而發(fā)生的摻混，而且還有全室范圍內的大的回流、旋渦所發(fā)生的摻混。
GMP即藥品制造及質量管理規(guī)范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優(yōu)良。GMP是一個完整的概念，涉及到藥品生產的每一個環(huán)節(jié)，控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素?？諝鉂崈艏夹g在GMP標準中占10%的成分，也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講，潔凈技術不是決定因素，但確實是一個必要條件，恒溫恒濕凈化車間，是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結合。在進用行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過程中，應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規(guī)范的要求。
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第5年
