





考慮到現(xiàn)有大米蛋白分離提純生產(chǎn)工藝存在成產(chǎn)周期長、成本高、產(chǎn)品純度低等不足,尤其是在同一工藝中很難同時制得高純度和高收得率的大米蛋白和大米淀粉。針對上述問題采用高純度大米蛋白分離提取的過濾洗滌干燥機生產(chǎn)工藝,在同一處理工藝中同時制得高純度大米淀粉和高純度大米蛋白,原料藥精制提純?nèi)弦磺г餀C價格,在分離大米蛋白和大米淀粉后進行純化,因此所得產(chǎn)品的純度較高。


常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中,原料藥精制提純?nèi)弦磺г餀C廠家,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,原料藥精制提純?nèi)弦磺г餀C,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動強度極大。同時,傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
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